Anvisa libera consulta online à aprovação ou recusa de registro a remédios

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), entidade responsável pela regulação de medicamentos no País vinculada ao Ministério da Saúde, colocou no ar uma ferramenta em que é possível analisar o motivo da aprovação ou reprovação de um composto.

O documento possui  uma síntese da ação do medicamento, informações gerais, indicações terapêuticas, modo de administração, processo de fabricação, dados sobre produção e controle de qualidade.

Ferramenta da Anvisa permite consulta a testes clínicos e decisões da agência. Foto: Reprodução
Ferramenta da Anvisa permite consulta a testes clínicos e decisões da agência. Foto: Reprodução

Na ferramenta, uma síntese de todos os testes clínicos feitos para o medicamento são apresentados. Os interessados também podem encontrar a bula do medicamento.

Os documentos, no entanto, não possuem informações consideradas de caráter sigiloso (a agência não explicou quais informações podem ser qualificadas como tal).

Medicamentos com pareceres públicos disponíveis: 

  • Produtos biológicos 

  • Medicamentos novos – aqueles com princípios ativos inéditos no país 

  • Genéricos inéditos – o primeiro genérico de um determinado medicamento registrado 

  • Fitoterápicos, específicos e dinamizados – apenas nos casos de princípio ativo ou associação de princípios ativos inéditos ou de uma nova indicação terapêutica 


Comentários

Deixe um comentário

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *

Esse site utiliza o Akismet para reduzir spam. Aprenda como seus dados de comentários são processados.